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《植物药指南》对新药研究的启示

一般而言，从药品研发到走上临床，再到批准上市至少 10 年，进行一个新药研发，要考虑多方面要素，包括立项可行性（是否解决临床重大需求）、审评通过率、临床利用率、市场前景性，特别强调新药的优效性（不单纯是有效）和安全性。以下就从指南的指导价值，谈几点对我国中药新药研发的启示

2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行，通过12 年的审评实践和申办者（研究者）的大量交流，结合当下实际问题（部分项目已经完成了临床Ⅱ/III 期临床研究），修订和新增了后期开发和 NDA 提交部分。总体而言，有增有修，保障了技术指南等法规文件的连续性和一贯性，同时因势、因时、因事而动，保障和顺应了法规的时效性。

面板大王”申请发明4000余件

2014年，为改写我国“缺芯少屏”格局，TCL华星光电第6代低温多晶硅（LTPS）面板生产线在光谷动建。至今，武汉华星光电累计申请发明已达4432件。

鲜为人知的是，华星光电这个“大王”是被市场逼出来的。

武汉华星光电的母公司深圳华星光电，2009年进入显示面板领域时，曾先后遭遇技术的封和价格打压。

因此，武汉华星在量产前，必须先构建知识产权防御体系，一有新成果，立刻申请保护。

为把话语权掌握在自己手里，武汉华星光电在光谷成立了全球小尺寸显示屏研发和制造中心，从国内外吸引了2500多名技术及管理类人才，投入自主研发。基于贯穿产品设计开发、生产制造、市场营销等全周期的知识产权防御体系，武汉华星光电相继研发了Fine　Pixel、IEST、CPLP、Nice　Blue等独特的不错的技术，并开展有关 LTPS-LCD及AMOLED前端技术、光学技术、机构技术、电子技术的核心技术研究。

目前，华星光电在光谷投资已达510多亿元。其中，投资160亿元的t3项目主要生产第6代LTPS　LCD显示面板，投资350亿元的t4项目主要生产第6代柔性LTPS　AMOLED显示面板，是当前国际竞争激烈的技术领域之一。其国内条主攻折叠屏的6代柔性LTPS-AMOLED显示面板生产线t4项目，已处于设备调试阶段，预计年内投产。

申请是获得授权的途径。只有通过向局提交申请文件并通过局的审查程序，才能获得证书并受法律保护。那么，申请需要哪些材料和流程？申请需要专业操作，增加授权的可能性，正确撰写技术的范围和保护范围。因此，目前的申请被移交给代理机构申请。关于申请所需的材料和工艺，具体内容如下：首先，申请需要哪些材料。材料：营业执照的扫描副本或申请人证书正面和背面的扫描副本;证书正面和背面的扫描副本;授权书。如果您申请的是实用新型，您需要添加信息确认书和技术来提交该书;如果是发明，则需要添加技术提交和技术内容;如果是设计，则需要添加六个视图和产品的图。

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